縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局:推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)
陽西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局自開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)以來,緊緊圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升行動(dòng)”三條主線,明晰監(jiān)管職責(zé)、精準(zhǔn)發(fā)力,推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)走細(xì)。
堅(jiān)持問題導(dǎo)向,嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn)隱患。縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局緊扣重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)區(qū)域,綜合運(yùn)用審評(píng)核查、監(jiān)督抽檢、輿情處置、舉報(bào)調(diào)查等方式,以疫苗、特殊管理藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等為重點(diǎn)產(chǎn)品,以網(wǎng)絡(luò)銷售、既往發(fā)現(xiàn)問題較多、個(gè)體診所等為重點(diǎn)對(duì)象,以委托生產(chǎn)、跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)、藥品上市許可持有人主體責(zé)任落實(shí)等為重點(diǎn)環(huán)節(jié),開展有針對(duì)性的監(jiān)督檢查和隱患排查,全面排查“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí),通過約談、行政提示、責(zé)令改正等措施督促企業(yè)及時(shí)完善生產(chǎn)質(zhì)量管理制度,限期整改到位。自行動(dòng)開展以來,共檢查“兩品一械”經(jīng)營使用單位1520家次,限期整改467家次。通過預(yù)防措施切實(shí)把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài),讓監(jiān)管“跑”在風(fēng)險(xiǎn)前面,切實(shí)筑牢藥品安全防線。
強(qiáng)化案件查辦,嚴(yán)打違法犯罪。縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局加強(qiáng)與公安部門等單位的協(xié)作,深入開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治,利用日常監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn)、舉報(bào)投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、跟蹤檢查、飛行檢查等多種方式,對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域的違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。自藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)以來,共立案查處違法案件200起,其中藥品違法行為案件88宗,化妝品違法行為案件90宗,醫(yī)療器械違法行為案件22宗,累積罰沒67.93萬元,有力規(guī)范和凈化了藥品市場(chǎng)秩序。
加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升監(jiān)管能力。縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局深度開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)與工作交流,組織鼓勵(lì)執(zhí)法人員參加各項(xiàng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn),通過集中培訓(xùn)、線上學(xué)習(xí)、以案代訓(xùn)的形式,持續(xù)提升監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、風(fēng)險(xiǎn)防控、應(yīng)急處置、技術(shù)支撐等方面能力水平。2023年以來,縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局招錄基層執(zhí)法人員19名,開展藥品監(jiān)管能力提升培訓(xùn)4場(chǎng)進(jìn)一步提升執(zhí)法人員監(jiān)管水平,并舉辦“兩品一械”監(jiān)管工作會(huì)議3場(chǎng),轄區(qū)藥品經(jīng)營使用單位相關(guān)負(fù)責(zé)人約400人參加培訓(xùn)會(huì)議,有效增強(qiáng)企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)。
強(qiáng)化“行刑銜接”工作。在日常監(jiān)管中,縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局定期與公安、檢察院等部門召開聯(lián)席工作會(huì)議,完善案件協(xié)查聯(lián)動(dòng)機(jī)制、案件移送工作機(jī)制,圍繞重點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行深入探討,共同學(xué)習(xí)交流《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》等相關(guān)法律法規(guī),制定了《陽西縣人民政府辦公室關(guān)于建立陽西縣食品、藥品和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域行刑銜接部門間聯(lián)席會(huì)議制度的通知》《陽西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 陽西縣人民檢察院 陽西縣公安局關(guān)于市場(chǎng)監(jiān)督管理兩法銜接工作的意見》行刑銜接機(jī)制。行動(dòng)期間共開展部門聯(lián)席會(huì)議3次,移送公安機(jī)關(guān)案件8宗,全力保障人民群眾用藥安全。(通訊員:廖小嬌)