2022年藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)開展以來(lái)，陽(yáng)西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全工作的重要指示精神，堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，認(rèn)真履行市場(chǎng)監(jiān)管職責(zé)，深入排查藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)隱患，以嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為為重點(diǎn)，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。現(xiàn)公布一批與群眾生活密切相關(guān)的藥品安全違法案件。

       案例1：陽(yáng)西縣溪頭鎮(zhèn)某村衛(wèi)生站涉嫌非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械案

        2022年3月1日，陽(yáng)西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)溪頭鎮(zhèn)某衛(wèi)生站（以下簡(jiǎn)稱：當(dāng)事人）的藥品購(gòu)進(jìn)使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陰涼柜內(nèi)存放有無(wú)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品共83支，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)的工作人員拆封，該產(chǎn)品內(nèi)包裝有“注射器藥膏”1支，工作人員稱該“注射器藥膏”是由藥品某?復(fù)方鼻炎膏二次分裝制作，并現(xiàn)場(chǎng)向執(zhí)法人員展示了藥品復(fù)方鼻炎膏。經(jīng)檢查，執(zhí)法人員在當(dāng)事人營(yíng)業(yè)場(chǎng)所貨架上發(fā)現(xiàn)有未拆封使用的某?復(fù)方鼻炎膏4盒以及拆封使用的空盒2盒，當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)未能提供上述某?復(fù)方鼻炎膏的進(jìn)貨來(lái)源，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百條第二款的規(guī)定，執(zhí)法人員依法對(duì)某?復(fù)方鼻炎膏4盒及83支，采取扣押措施。

       經(jīng)查明，2022年1月，當(dāng)事人從不明供貨商處購(gòu)進(jìn)某?復(fù)方鼻炎膏、一次性使用注射器及鋁塑袋。當(dāng)事人無(wú)法提供上述某?復(fù)方鼻炎膏、一次性使用注射器、鋁塑袋的進(jìn)貨票據(jù)、供貨商資質(zhì)等資料，未能說(shuō)明涉案產(chǎn)品的合法來(lái)源渠道。

       2022年2月中旬，當(dāng)事人為了上藥方便，使用采購(gòu)的一次性使用注射器及鋁塑袋，并借用封口機(jī)對(duì)某?復(fù)方鼻炎膏（共17盒）進(jìn)行二次分裝，共制作了83支“注射器鼻炎藥膏”（規(guī)格：0.6ml/支），分裝過(guò)程未添加其他物質(zhì)原料。當(dāng)事人將分裝好的某?復(fù)方鼻炎膏存放于藥品陰涼柜，定價(jià)5元/支，截止案發(fā)，當(dāng)事人未對(duì)外使用分裝的“注射器鼻炎膏”。

       根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第（二）項(xiàng)的規(guī)定，陽(yáng)西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，決定對(duì)當(dāng)事人作出如下行政處罰：

       一、警告；

       二、沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的某?復(fù)方鼻炎膏（規(guī)格：0.6ml/支）83支）、某?復(fù)方鼻炎膏4盒（規(guī)格：10克/支/盒）；

       三、罰款25000元。

       【典型意義】

        法律規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，不但擾亂市場(chǎng)秩序，而且易造成假劣藥品等不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，給人民群眾生命安全和身體健康造成危害。本案當(dāng)事人違法事實(shí)清楚，構(gòu)成從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械的違法行為。執(zhí)法人員從嚴(yán)從快查處當(dāng)事人的違法經(jīng)營(yíng)行為，從而在最大程度上保證了人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全，穩(wěn)定了我縣藥品市場(chǎng)秩序，形成了對(duì)不法行為的強(qiáng)力震懾。

       案例2：陽(yáng)西縣某酒店涉嫌購(gòu)進(jìn)化妝品未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

       2022年5月20日，陽(yáng)西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)陽(yáng)西縣某酒店進(jìn)行檢查。執(zhí)法人員在該酒店倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)有31瓶標(biāo)稱廣州市某生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花嬰兒爽身粉（凈含量：100g），該金銀花嬰兒爽身粉標(biāo)簽標(biāo)識(shí)“化妝品生產(chǎn)許可證：粵妝20161342；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：QB/T 1859;生產(chǎn)批號(hào)：2019.03.13；限用日期：2022.03.12；保質(zhì)期：三年”等字樣內(nèi)容。當(dāng)日，陽(yáng)西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定立案調(diào)查，并依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十六條第（四）項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)上述金銀花嬰兒爽身粉采取扣押行政強(qiáng)制措施。

       經(jīng)查明，當(dāng)事人于2021年12月22日在陽(yáng)江市江城區(qū)某酒店用品店購(gòu)進(jìn)1件（120瓶/件）上述金銀花嬰兒爽身粉。當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)上述金銀花嬰兒爽身粉后，由當(dāng)事人保健服務(wù)工作人員免費(fèi)提供給消費(fèi)者使用，不收取費(fèi)用。上述金銀花嬰兒爽身粉超過(guò)使用期限后，當(dāng)事人未繼續(xù)使用。另查明，上述金銀花嬰兒爽身粉的生產(chǎn)商廣州市某生物科技有限公司未按規(guī)定對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行備案。當(dāng)事人在購(gòu)進(jìn)上述金銀花嬰兒爽身粉時(shí)未查驗(yàn)該化妝品備案情況。

       根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款、第六十二條第一款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，陽(yáng)西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，決定對(duì)當(dāng)事人作如下行政處罰：

       一、警告；

       二、罰款15000元。

       【典型意義】

       隨著生活水平不斷提高，群眾對(duì)化妝品的需求日益增大。化妝品直接作用于人體，如果化妝品使用不當(dāng)或者質(zhì)量不過(guò)關(guān)，將會(huì)嚴(yán)重危害人民群眾的身體健康。2021年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條明確規(guī)定：“美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營(yíng)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，應(yīng)當(dāng)履行本條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營(yíng)者義務(wù)。”因此，查辦此類案件，有效增強(qiáng)了酒店服務(wù)經(jīng)營(yíng)者的法律責(zé)任意識(shí)，督促該行業(yè)經(jīng)營(yíng)者建立并認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的化妝品，保障化妝品質(zhì)量安全，維護(hù)廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益。