各鎮(zhèn)人民政府，縣府直屬各單位：

    《陽西縣食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》業(yè)經(jīng)縣政府八屆二十六次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。實施中遇到的問題，請徑向縣食品藥品監(jiān)管局反映。

 

 

                             陽西縣人民政府  

                             ?  2018年3月30日  

 

 

陽西縣食品藥品安全“十三五”規(guī)劃

 

    食品藥品安全事關(guān)人民群眾生命安全和健康，是重大民生問題和公共安全問題，也是全面建成小康社會的重要保障。為提高食品藥品（包括食品、藥品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品等，下同）安全保障水平，推進平安陽西建設(shè)，保障人民群眾飲食用藥安全。按照國家、省、市和縣委、縣政府對食品藥品安全工作的總體要求，依據(jù)《中共陽西縣委關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議》《陽西縣國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》《陽江市食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》，制定《陽西縣食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）。

一、現(xiàn)狀與形勢

（一）“十二五”食品藥品監(jiān)管情況

“十二五”時期，全縣各地、各有關(guān)部門認真貫徹落實黨中央、國務(wù)院、省委省政府、市委市政府和縣委縣政府的決策部署，按照“四個最嚴”（即最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責）要求，緊緊圍繞“保障人民群眾飲食用藥安全”和“促進食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展”兩大主題，深入推進食品藥品監(jiān)管體制機制改革，建立社會共治發(fā)展格局，開展食品藥品專項整治行動，規(guī)范市場秩序，促進全縣食品藥品產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，食品藥品安全形勢總體向好，為“十三五”發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。

1．食品藥品監(jiān)管體制機制實現(xiàn)新變革

根據(jù)機構(gòu)改革精神，在縣委縣政府的高度重視下，從2013年11月起，我縣啟動改革完善食品藥品監(jiān)管體制工作。重新調(diào)整縣食品藥品監(jiān)管局，增設(shè)了織、程村、溪頭、沙扒、上洋、儒洞食品藥品監(jiān)管所，為縣食品藥品監(jiān)管局的派出機構(gòu)。加強食品藥品檢驗和投訴舉報工作，設(shè)立了縣食品藥品快檢快篩所和縣食品藥品投訴舉報中心，為縣食品藥品監(jiān)管局直屬事業(yè)單位。將食品安全委員會和食品安全委員會辦公室所承擔的全部職責、食品安全綜合協(xié)調(diào)和組織查處食品安全重大事故的職責、流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職能、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管和食品生產(chǎn)行政許可以及食品、化妝品強制檢驗職能、酒類流通監(jiān)管職能整合到食品藥品監(jiān)管部門。至2015年底，縣食品藥品監(jiān)管局和6個鎮(zhèn)級食品藥品監(jiān)管所均已掛牌并履行職能，全縣食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共有人員編制54名，實際到位43人，人員到位率達79.6%。

2．食品藥品監(jiān)管取得新成效

專項整治深入開展。全縣組織開展了藥品“兩打兩建”專項整治及中藥飲片專項整治、醫(yī)療器械“五整治”、保健食品打“四非”、化妝品“四打一規(guī)”、農(nóng)村食品市場“四打擊四規(guī)范”、食品藥品“三打兩整治”等一系列專項整治行動。2011年查處23宗食品藥品違法違規(guī)案件，罰沒金額4.66萬元；2012年查處147宗食品藥品違法違規(guī)案件，罰沒金額27.78萬元，移送公安機關(guān)6宗；2013年查處41宗食品藥品違法違規(guī)案件，罰沒金額4.95萬元，移送公安機關(guān)6宗；2014年查處122宗食品藥品違法違規(guī)案件，罰沒金額26.26萬元，移送公安機關(guān)22宗；2015年查處69宗食品藥品違法違規(guī)案件，罰沒金額19.7萬元，移送公安機關(guān)3宗。同時，與公安部門建立聯(lián)動執(zhí)法機制，推進行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接，嚴懲食品藥品違法犯罪行為。

食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理不斷規(guī)范。加強對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常檢查，組織開展日常檢查和專項檢查，及時消除企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營管理中存在的問題。一是加強市場準入、風險監(jiān)測、監(jiān)管巡查，抓好生產(chǎn)環(huán)節(jié)的食品安全，促使食品生產(chǎn)企業(yè)進一步落實食品安全主體責任。二是推行食品全過程可追溯制度。從2015年開始，將嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、流通、消費全過程納入質(zhì)量追溯系統(tǒng)，逐步規(guī)范流通環(huán)節(jié)食品監(jiān)管。目前，全縣嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)100%加入質(zhì)量追溯系統(tǒng)。三是實施量化分級、“明廚亮灶”“城鎮(zhèn)學(xué)校食堂滅C計劃”等工程，抓好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。截至2015年底，全縣應(yīng)量化評定的餐飲服務(wù)企業(yè)1191家，已量化評定了1068家，量化率達89.7%；有69家餐飲服務(wù)企業(yè)的廚房安裝了攝像頭，實施“明廚亮灶”工程；全縣32家公辦學(xué)校集體食堂完成“滅C計劃”。四是按照規(guī)定做好食品藥品經(jīng)營企業(yè)和保健食品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的審批工作，嚴把準入關(guān)。五是加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)在用器械設(shè)備的監(jiān)督檢查，規(guī)范持證企業(yè)的進貨驗收、索證索票、源頭追溯、不良事件監(jiān)測制度。六是開展保健食品、化妝品違法添加禁用物質(zhì)和標簽、說明書內(nèi)容專項檢查，整治以夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品行為專項行動。

3．食品藥品安全治理能力穩(wěn)步提升

干部隊伍建設(shè)不斷加強。注重加強干部隊伍人員素質(zhì)的培養(yǎng)，有針對、有計劃、有紀律地定期組織開展各類業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作。同時，采取走出去、請進來和相互學(xué)習(xí)的形式，積極鼓勵干部開展深入調(diào)研，自主學(xué)習(xí)，多學(xué)多問，營造和諧的監(jiān)管文化，提高監(jiān)管隊伍的能力和水平。

改革行政審批制度。切實轉(zhuǎn)變政府職能，將原有28項食品藥品行政審批事項精簡到現(xiàn)在的25項，精簡率達10.7%。同時，推行權(quán)力清單制度，做到辦事透明、程序規(guī)范，切實提高審批效率和服務(wù)水平。

完善風險監(jiān)測和評估體系。在全縣建立了食品安全風險監(jiān)測點，建立了包括醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心等為監(jiān)測站（哨點）的食源性疾病監(jiān)測系統(tǒng)。全縣設(shè)立了藥品、化妝品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測站（哨點）15個，藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品和藥物濫用的監(jiān)測工作穩(wěn)步提升。

應(yīng)急管理水平穩(wěn)步提升。不斷完善全縣食品藥品應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急管理機構(gòu)，建立健全應(yīng)急隊伍，完善應(yīng)急管理體系。積極開展應(yīng)急演練，完善食物中毒事故報告和調(diào)查處置辦法，保障重大活動食品藥品安全，提高應(yīng)對突發(fā)事件的應(yīng)急處置能力。

4．食品藥品社會共治格局逐步形成

部門合力不斷加強。加強公安、工商、農(nóng)業(yè)、食品藥品監(jiān)管、綜合執(zhí)法等部門的溝通協(xié)調(diào)，建立健全食品藥品聯(lián)合執(zhí)法機制，形成打假整治合力，加強食品藥品監(jiān)管力度。進一步健全行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制，建立完善的重大案件移送標準和程序，形成案件信息共享、案情通報、案件移送機制，克服有案不移、有案難移、以罰代管現(xiàn)象，實現(xiàn)行政處罰和刑事處罰無縫對接。

宣傳教育日益增強。“十二五”時期，全縣大力加強新聞媒體宣傳教育，加強與陽西電視臺、縣新聞中心等本地主流新聞媒體合作，加強食品藥品安全知識和食品藥品安全監(jiān)管成效動態(tài)宣傳。開展食品安全宣傳周、安全用藥月等各類食品藥品主題宣傳活動，深入推進食品藥品安全宣傳進社區(qū)、學(xué)校、企業(yè)、機關(guān)、工地和農(nóng)村等。利用政務(wù)網(wǎng)站、主流媒體等載體，通過專欄刊登、微訪談等多種形式，宣傳食品藥品安全科普知識、政策法規(guī)和監(jiān)管舉措，加強風險交流和風險預(yù)警。

社會監(jiān)督渠道暢通。“十二五”期間，縣人大、縣政協(xié)針對食品藥品安全提出了很多有建設(shè)性的建議和提案，縣食安委各成員單位認真辦理人大代表意見及政協(xié)委員提案，有力地促進了我縣食品藥品安全工作開展。實現(xiàn)與市民服務(wù)熱線“12345”的全面對接，與相關(guān)職能部門投訴舉報熱線形成合力，構(gòu)建覆蓋全縣食品藥品安全投訴舉報網(wǎng)絡(luò)。

（二）面臨形勢和存在問題

“十三五”時期是我縣率先全面建成小康社會的關(guān)鍵時期，也是加快構(gòu)建食品藥品安全現(xiàn)代化治理體系、形成食品藥品安全社會共治格局的關(guān)鍵期，既為食品藥品安全提供了新機遇，也為食品藥品安全提出了更高的要求和挑戰(zhàn)。

機遇方面：一是黨和國家高度重視食品藥品安全工作，把食品藥品安全工作上升到經(jīng)受執(zhí)政能力考驗的高度，強調(diào)要“健全公共安全體系，完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu)，建立最嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度”，為食品藥品安全提供了強大動力。二是食品藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)日益完備，《食品安全法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等一系列法律法規(guī)的修訂、頒布和實施，為強化食品藥品安全監(jiān)管提供了有力的法治保障。三是科技創(chuàng)新為食品藥品安全提供有力支撐。全縣加快實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，推進科技創(chuàng)新發(fā)展，將有力促進食品和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，提高食品藥品質(zhì)量。智慧城市建設(shè)、大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)發(fā)展，既有利于食品藥品安全科學(xué)監(jiān)管和智能監(jiān)管，也促進了政府職能轉(zhuǎn)變和管理制度創(chuàng)新。四是社會共治的趨勢明顯增強。公眾對食品藥品安全保障要求和自我保護意識明顯增強，廣大消費者參與維權(quán)和監(jiān)督意識明顯增強，同時社會第三方及新聞媒體等社會各界力量在食品藥品安全的監(jiān)督作用日趨明顯，為強化全縣食品藥品安全監(jiān)管提供了良好的環(huán)境和基礎(chǔ)。

挑戰(zhàn)方面：一是食品藥品安全問題依然嚴峻。全縣食品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能不強，集中度低，無證經(jīng)營、制售假劣食品藥品、農(nóng)獸藥殘留等影響食品藥品安全的深層次問題依然存在。二是食品藥品安全風險監(jiān)測、風險評估與預(yù)警工作基礎(chǔ)比較薄弱。全縣食品藥品安全風險監(jiān)測、風險評估與預(yù)警工作尚未起步，風險評估體系極不完善，數(shù)據(jù)少、分析運用程度低。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)建設(shè)、監(jiān)測預(yù)警體系不健全，食品藥品安全的外部環(huán)境不穩(wěn)定、不確定因素也明顯增多。三是食品藥品監(jiān)管任務(wù)與監(jiān)管力量比對懸殊。隨著我縣社會經(jīng)濟的穩(wěn)健快速發(fā)展，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不斷增加。我縣目前的食品藥品監(jiān)管力量、檢驗檢測能力嚴重不足，特別是基層監(jiān)管力量，與全縣經(jīng)濟發(fā)展水平、食品藥品監(jiān)管任務(wù)不相適應(yīng)。食品藥品監(jiān)管隊伍專業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理，食品藥品安全監(jiān)管工作成效與公眾的期望還有較大的差距。從業(yè)人員的專業(yè)知識和監(jiān)管人員的執(zhí)法水平有待進一步提高。四是企業(yè)誠信體系建設(shè)還不完善。從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，企業(yè)主體責任落實不夠，行業(yè)誠信道德體系建設(shè)滯后。食品行業(yè)市場競爭異常激烈，無序競爭、惡意競爭現(xiàn)象仍較普遍。五是社會共治格局尚未健全。在聚結(jié)社會公眾、行業(yè)機構(gòu)、新聞媒體等各方力量、完善社會參與機制方面還不夠完善，社會各界主動參與、理性參與、合法參與食品藥品安全監(jiān)管活動的程度還不高。六是信息化監(jiān)管技術(shù)作用仍未發(fā)揮。電子商務(wù)、網(wǎng)售食品藥品等新業(yè)態(tài)的不斷涌現(xiàn)，帶來了食品藥品安全隱患新形態(tài)、違法違規(guī)新類型，對傳統(tǒng)的監(jiān)管方式和手段給予了很大挑戰(zhàn)。我縣食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)相對落后，食品藥品溯源體系仍未完善、信息化監(jiān)管水平仍然薄弱，難以適應(yīng)日益嚴峻的食品藥品監(jiān)管形勢，未能充分運用和發(fā)揮信息化監(jiān)管的技術(shù)和作用。

 二、“十三五”食品藥品安全總體要求與主要目標

（一）指導(dǎo)思想

    以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實黨的十九大精神，圍繞“確保全面建成小康社會”核心任務(wù)，以“四個最嚴”為統(tǒng)領(lǐng)，按照構(gòu)建統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管體系、保障食品藥品安全的總要求，以創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管體制機制為抓手，強化風險監(jiān)管意識，依法全面履行政府監(jiān)管職責，保障人民群眾飲食用藥安全，力爭不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全事故，為我縣全面建成小康社會作出應(yīng)有貢獻。

（二）基本原則

合理配置資源，強化基層監(jiān)管。堅持以提升基層監(jiān)管能力為重點，加強統(tǒng)籌規(guī)劃協(xié)調(diào)，優(yōu)化配置監(jiān)管資源，加大基層投入，逐步改善執(zhí)法條件，提升基層執(zhí)法水平，確保基層食品藥品安全監(jiān)管“四有兩責”（即有責、有崗、有人、有手段，日常監(jiān)管責任和監(jiān)督抽驗責任）落實到位。

嚴密防控風險，實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管。樹立科學(xué)監(jiān)管理念，逐步完善“雙隨機”監(jiān)管機制。強化源頭治理和監(jiān)管關(guān)口前移，加強風險排查，及時消除隱患。進一步完善食品藥品風險監(jiān)測、評估、交流體系，提升食品藥品檢驗檢測能力。應(yīng)用信息化技術(shù)等安全監(jiān)管新技術(shù)，強化應(yīng)急管理，完善預(yù)警機制，提高食品藥品安全科學(xué)監(jiān)管水平。

堅決依法行政，完善長效機制。牢固樹立“法無授權(quán)不可為、法定職責必須為”的工作準則，嚴格將法律法規(guī)體系作為食品藥品安全監(jiān)管的依據(jù)，完善監(jiān)管制度，規(guī)范監(jiān)管行為，統(tǒng)一執(zhí)法規(guī)程，建立長效機制，實現(xiàn)對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營全過程監(jiān)管。

堅持行政主導(dǎo)，注重社會共治。發(fā)揮政府監(jiān)管的主導(dǎo)作用，積極探索社會各界有效參與的食品藥品安全監(jiān)管模式。切實把社會參與作為食品藥品安全監(jiān)管的有力補充，加強政策引導(dǎo)，鼓勵和調(diào)動社會力量廣泛參與監(jiān)督，加快食品藥品安全公眾信息互動平臺建設(shè)和社會誠信體系建設(shè)，形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治格局。

（三）主要目標

到“十三五”末，逐步建立機制協(xié)調(diào)、統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全治理體系，食品藥品風險監(jiān)測和評估體系基本建立，依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管水平進一步提高，監(jiān)管技術(shù)和水平進一步改善，監(jiān)管隊伍素質(zhì)和依法行政能力進一步提升，社會共治格局不斷完善，逐步實現(xiàn)食品藥品安全的重要品種全覆蓋、全鏈條追溯、全系統(tǒng)聯(lián)動、全過程監(jiān)管；不斷提高公眾飲食用藥安全保障水平和群眾食品藥品安全滿意度。

具體指標：

1．完善縣、鎮(zhèn)、村（社區(qū)）三級食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)；食品藥品安全風險監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋全縣，并逐步延伸到鎮(zhèn)、村（社區(qū)）。出臺相關(guān)政策文件，健全完善村（社區(qū)）協(xié)管員隊伍建設(shè)，明確協(xié)管員工作職責，落實協(xié)管員崗位津貼。

2．基于“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)和云計算，依托省食品藥品監(jiān)管局“智慧食藥監(jiān)”，著力推進食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)。

3．食品藥品檢驗檢測能力顯著提升。到2020年末，縣級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)，食品常規(guī)檢項能力參數(shù)覆蓋率達到60%；各基層所快篩快檢設(shè)備配置率、使用率達到100%。

4．到2020年末，全縣食品重點品種監(jiān)測合格率達到95%以上。食品檢驗量期末達到3批次/千人；農(nóng)產(chǎn)品抽檢質(zhì)量安全合格率達到97%以上；農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留、畜禽（水）產(chǎn)品違禁藥物殘留檢測合格率達到95%以上；藥品質(zhì)量評價性抽檢總體合格率不低于95%。

5．到2020年末，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)達到600份/百萬人口；醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達到300份/百萬人口。藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告在數(shù)量和質(zhì)量上更符合保障群眾使用安全的需要。

6．食品生產(chǎn)企業(yè)全面符合良好生產(chǎn)規(guī)范，食品生產(chǎn)企業(yè)100%實現(xiàn)風險分級管理；食品經(jīng)營企業(yè)良好規(guī)范建設(shè)率不低于80%；全縣餐飲服務(wù)單位量化分級管理率達100%。

7．保健食品生產(chǎn)企業(yè)100%符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范。

8．建立健全食品藥品監(jiān)管檔案、信用檔案，電子追溯信息入網(wǎng)覆蓋率達到90%以上；食品藥品日常監(jiān)管移動執(zhí)法實施率95%。

9．食品藥品行政審批網(wǎng)上辦事實施率100%；政務(wù)信息公開率100%；食品藥品科普宣教活動覆蓋全縣100%鎮(zhèn)。到2020年末，公眾對食品安全基本知曉率達80%。

10．重大食品藥品安全零事故。

11．社會共治格局基本形成。公眾參與食品藥品安全治理程度不斷提升、渠道不斷拓展，“科學(xué)飲食、安全用藥”成為主流，識別假劣食品藥品能力以及自我保護、消費維權(quán)意識明顯增強，群眾食品藥品安全滿意度持續(xù)提升，全社會共防共治意識整體增強。

三、主要任務(wù)

（一）建立權(quán)責明確的食品藥品監(jiān)管責任體系

1．強化屬地責任。建立完善地方政府安全責任體系，將食品藥品安全納入地方各級政府年度綜合考評體系，推動各級政府切實履行轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作責任。地方各級政府加強食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和工作協(xié)調(diào)，加大食品藥品安全監(jiān)管人員編制、政策保障、監(jiān)管經(jīng)費等方面的支持力度。

2．強化部門監(jiān)管責任。進一步明確全縣各級監(jiān)管部門工作職責，健全食品藥品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)機制，完善食品藥品安全監(jiān)管部門議事、信息通報、風險會商、重大事故調(diào)查等工作制度。推行行政執(zhí)法公示和權(quán)力清單制度，逐步落實行政問責制度。進一步完善并加強縣食品藥品犯罪偵查隊伍建設(shè)，嚴厲打擊危害食品藥品安全違法犯罪活動。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機關(guān)之間案件移送、線索通報、案件聯(lián)合查辦、涉案物品處置、信息共享和聯(lián)合發(fā)布等工作機制，完善食品藥品行政執(zhí)法與司法銜接機制，進一步完善對涉嫌食品藥品違法犯罪案件的司法鑒定和檢驗認定工作制度，規(guī)范涉案物品抽樣、委托檢驗、鑒定評估等工作程序。

3．強化企業(yè)主體責任。建立健全食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者質(zhì)量安全管理制度。重點推進食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全自查和報告制度、從業(yè)人員培訓(xùn)考核制度、出廠檢驗制度、食品安全信息追溯制度和食品召回制度。建立健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥品安全、有效管理制度，重點推進企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系自查報告制度、藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度、藥品出廠檢驗制度、藥品質(zhì)量信息追溯制度、不良反應(yīng)報告制度、藥品召回制度的落實。建立健全醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的管理制度，重點推進生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告制度、醫(yī)療器械出廠檢驗制度、醫(yī)療器械追溯制度、醫(yī)療器械召回制度的落實。督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴格依照法律、法規(guī)和食品藥品安全標準誠信生產(chǎn)、誠信經(jīng)營。著力規(guī)范食品藥品標簽、說明書、廣告用語和臨近保質(zhì)期食品消費提示管理。

（二）建立健全統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系

1．完善食品藥品安全監(jiān)管三級網(wǎng)絡(luò)。不斷完善縣、鎮(zhèn)、村（社區(qū)）三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，健全村（社區(qū)）協(xié)管員隊伍建設(shè)，鞏固食品藥品監(jiān)管體制改革成果。加強基層食品藥品監(jiān)管專業(yè)的綜合執(zhí)法，加強基層監(jiān)管技術(shù)力量和能力建設(shè)，建立科學(xué)、嚴格的監(jiān)督管理制度。認真落實各級食品藥品監(jiān)管人員的職責，保障食品藥品安全。

2．完善食品藥品風險監(jiān)測評估體系。完善縣鎮(zhèn)兩級食品藥品不良反應(yīng)（事件）和安全風險監(jiān)測、評估和預(yù)警的機構(gòu)、機制，建立覆蓋不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測、質(zhì)量抽驗、投訴舉報、監(jiān)督執(zhí)法以及輿情監(jiān)測等全方位的風險監(jiān)測與評估體系。加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品風險監(jiān)測哨點建設(shè)，提高食品藥品重點品種監(jiān)測和風險預(yù)警能力，及時向社會發(fā)布相關(guān)監(jiān)測預(yù)警信息。

3．完善食品藥品行政執(zhí)法體系。加強縣執(zhí)法隊伍區(qū)域管理、基層協(xié)調(diào)、案件查辦等能力建設(shè)；發(fā)揮鎮(zhèn)級食品藥品監(jiān)管所發(fā)現(xiàn)問題、排查隱患、快速處置的作用。完善食品藥品安全風險監(jiān)測、風險評估交流、抽樣檢驗、突發(fā)事件處置、重大活動保障、投訴舉報處理、信息報送、宣傳培訓(xùn)等聯(lián)動合作機制。健全重大案件督查督辦制度。依法主動公開行政許可、行政處罰、企業(yè)信用、典型案例、安全事件等信息。在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營場所公示監(jiān)管責任人員及其職責、企業(yè)行政許可及日常監(jiān)管等信息。

4．完善食品藥品應(yīng)急管理體系。健全應(yīng)急管理體系、機制，進一步加強應(yīng)急管理隊伍建設(shè)。組織開展食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急演練，提高突發(fā)應(yīng)急事件的處置能力，加強對基層食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作的指導(dǎo)。加強食品藥品安全輿情監(jiān)測系統(tǒng)、應(yīng)急指揮決策系統(tǒng)、應(yīng)急管理專家?guī)臁?yīng)急裝備配備的建設(shè)，建立和完善應(yīng)急檢驗監(jiān)測綠色通道制度和運行機制，提高突發(fā)事件應(yīng)急檢驗監(jiān)測技術(shù)水平，不斷完善應(yīng)急保障體系。

（三）構(gòu)建食品藥品全過程監(jiān)管體系

1．加強食用農(nóng)產(chǎn)品源頭監(jiān)管。引導(dǎo)農(nóng)民規(guī)模化、標準化種植，合理使用農(nóng)藥、化肥、飼料等農(nóng)業(yè)投入品，提高農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖質(zhì)量意識，強化食品源頭污染控制。引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自主建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品基地，督促健全完善生產(chǎn)檔案、產(chǎn)品自檢和標識等制度，提高菜籃子工程質(zhì)量和市場供應(yīng)量。加強農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)和安全用藥指導(dǎo)，嚴格農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)督管理。加強農(nóng)產(chǎn)品流通主渠道監(jiān)督檢查，提升抽檢頻次，提高檢測廣度和深度，依法公布檢測結(jié)果，做好食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督抽查后處理工作。

2．加強食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴格食品生產(chǎn)準入，建立食品生產(chǎn)企業(yè)電子檔案。加強對高風險食品生產(chǎn)企業(yè)以及米面制品、食用油、肉及肉制品等生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管。健全食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，實施質(zhì)量授權(quán)人（安全總監(jiān)）制度。完善食品召回制度，加強問題食品召回和處理過程的監(jiān)督。支持食品生產(chǎn)企業(yè)集約化、集團化生產(chǎn)。

3．加強食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面推進和實行食品進貨檢驗、索證索票、購銷臺賬和責任追究制度。運用“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)提升食品經(jīng)營溯源管理能力，實現(xiàn)質(zhì)量可溯源、風險可控制的食品追溯管理機制。建立重點食品定期質(zhì)量監(jiān)督抽驗、強制性標準專項檢查、食品退市制度。實行食品市場巡查網(wǎng)格化動態(tài)管理。全面推進家禽“集中屠宰、冷鏈配送、生鮮上市”工作。全面實施餐飲服務(wù)單位食品安全監(jiān)督量化分級管理制度，繼續(xù)推行“陽光廚房”工程和“明亮廚灶”建設(shè)。推行餐廚廢棄油脂資源化利用，加大對集體食堂、旅游景區(qū)餐飲、農(nóng)村宴席的整治和監(jiān)管，嚴防食物中毒事件和食源性疾病發(fā)生。

4．加強食品小作坊和食品攤販監(jiān)管。依照《廣東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》，堅持“方便群眾、合理布局”的原則和“總量控制、疏堵結(jié)合、穩(wěn)步推進、屬地管理、有序監(jiān)管”的要求，確定相應(yīng)的固定加工、經(jīng)營場所，引導(dǎo)食品小作坊和食品攤販進行集中加工、經(jīng)營。嚴格實施登記管理，逐步引導(dǎo)食品小作坊和食品攤販向規(guī)范化、集約化發(fā)展。加強對食品小作坊和食品攤販的巡查和抽查，有效控制食品安全風險。

5．加強保健食品安全監(jiān)管。深入開展保健食品生產(chǎn)經(jīng)營情況調(diào)查，探索保健食品安全監(jiān)管新模式和新方法。依托食品安全檢測與評價體系，開展保健食品監(jiān)測與評價。加大保健食品強制性標準實施力度，探索保健食品安全誠信分類管理，推行生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管。規(guī)范保健食品市場秩序，建立和規(guī)范保健食品召回監(jiān)管制度。

6．加強藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。落實藥品質(zhì)量定期抽驗、監(jiān)督檢查的要求。開展全品種電子監(jiān)管工作，建立基本藥物配送企業(yè)檔案。進一步實施處方藥與非處方藥分類管理制度。探索建立藥品經(jīng)營許可分類、分級管理模式和藥品經(jīng)營退出機制，有效遏制醫(yī)藥企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)。鼓勵發(fā)展連鎖經(jīng)營，促進藥品流通企業(yè)向規(guī)模化、集約化、規(guī)范化發(fā)展，不斷提高藥品經(jīng)營集中度。強化互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管。

7．加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。以臨床用藥為重點，加強科學(xué)合理用藥宣傳，引導(dǎo)合理用藥。加強對醫(yī)療機構(gòu)購進、存儲、使用藥品和配制制劑的監(jiān)管。探索建立消費者過期藥品回收制度。健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加大對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的監(jiān)督管理力度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平。

8．加強化妝品安全監(jiān)管。加強化妝品流通市場監(jiān)管，督促企業(yè)完善并落實進貨查驗、索證索票等制度，探索化妝品大型批發(fā)市場、美容美發(fā)、網(wǎng)絡(luò)購物等流通渠道監(jiān)管模式，保護消費者使用化妝品的安全。完善抽驗方式，加強對化妝品重點品種、重點企業(yè)的監(jiān)督抽驗。

9．加強醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。以醫(yī)院為重點單位，以高風險醫(yī)療器械為重點產(chǎn)品，以采購驗收和植入器械的使用記錄為重要依據(jù)，加大醫(yī)院醫(yī)療器械采購驗收的監(jiān)管力度，加大在用醫(yī)療器械的檢測監(jiān)管力度，推進醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械采購使用過程實行信息化管理。實施醫(yī)療器械分類分級監(jiān)管，推行醫(yī)療器械安全網(wǎng)格化管理。

10．加強食品藥品宣傳教育。以食品藥品從業(yè)人員為重點，加強食品藥品安全知識培訓(xùn)，提高其安全意識。著重加強企業(yè)負責人的培訓(xùn)，促進其落實企業(yè)主體責任。以“食品安全宣傳周”“安全用藥月”等宣傳活動為依托，向公眾普及食品藥品法律和安全知識，提高公眾識法律意識和安全意識，引導(dǎo)公眾科學(xué)合理飲食用藥。

（四）構(gòu)建科學(xué)權(quán)威的技術(shù)支撐體系

強化食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法裝備配置，重點增加現(xiàn)場快速檢測和調(diào)查取證等設(shè)備的配備，解決食品、化妝品檢驗必需的場地和設(shè)施，保障日常監(jiān)管、查辦案件和監(jiān)督抽驗所需經(jīng)費，不斷提升食品藥品檢驗檢測能力。

1．強化執(zhí)法裝備和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。加強食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法裝備和技術(shù)檢驗設(shè)備的配置，充實縣級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)基本裝備、取證工具、快檢裝備、應(yīng)急專用設(shè)備。加強鎮(zhèn)級食品藥品監(jiān)管所基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，配備必要的執(zhí)法用車和必要的辦公、執(zhí)法及快篩快檢設(shè)施設(shè)備，以滿足日常監(jiān)管需要。 

2．構(gòu)建食品藥品快篩快檢立體檢測體系。在鎮(zhèn)級食品藥品監(jiān)管部門和大型食品藥品經(jīng)營場所、農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)市場、超級市場建立快篩快檢立體檢測體系。以快檢室、快檢箱為平臺，充分利用快檢技術(shù)，嚴密監(jiān)控食品藥品以及食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量，排除安全隱患。

（五）構(gòu)建切實有效的社會共治體系

充分調(diào)動食品藥品安全各利益相關(guān)方的積極性和創(chuàng)造性，激發(fā)社會各界參與食品藥品安全治理的熱情，構(gòu)建“政府指導(dǎo)、企業(yè)誠信、行業(yè)自律、社會監(jiān)督”的食品藥品安全共治格局。

1．加強政府信息公開力度。以“公開為原則，不公開為例外”，圍繞“決策公開、管理公開、執(zhí)行公開、服務(wù)公開、結(jié)果公開”為目標，積極主動公開相應(yīng)的食品藥品安全信息，切實提高行政監(jiān)管的透明度。不斷擴大公開范圍，細化公開內(nèi)容，創(chuàng)新公開方式，拓寬公開渠道。深化行政處罰、行政復(fù)議、典型案例、信用信息、安全事件等監(jiān)管類信息公開力度，推進行政權(quán)力公開透明運行，加強政務(wù)網(wǎng)站建設(shè)，有效運用新聞發(fā)布的各類平臺，豐富信息公開的形式。

2．加強誠信體系建設(shè)。全面推進食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者“一戶一檔”信用檔案管理，著力健全和實施食品藥品企業(yè)信用分級分類監(jiān)管與公示制度。全面推進食品藥品領(lǐng)域信用信息共享，繼續(xù)實施嚴重違法企業(yè)與責任人“黑名單”“曝光臺”制度，加大對違法違規(guī)企業(yè)和產(chǎn)品的公示力度，著力構(gòu)建“守法企業(yè)一路綠燈，違法企業(yè)寸步難行”的體制機制。

3．暢通投訴舉報渠道。不斷拓寬投訴舉報渠道，優(yōu)化工作程序，創(chuàng)造有利于社會各方參與的食品藥品安全監(jiān)管平臺；加強督促協(xié)調(diào)和輿情分析，提高辦理投訴舉報的質(zhì)量。依托12331、12345系統(tǒng)，縱向進一步理順投訴舉報辦理體系，橫向緊密聯(lián)系政府部門相關(guān)熱線，完善上下協(xié)調(diào)、左右暢通的聯(lián)動機制，促進食品藥品投訴舉報體系高效運行。進一步落實舉報獎勵制度和舉報保密制度，鼓勵企業(yè)內(nèi)部從業(yè)人員曝光行業(yè)“潛規(guī)則”和企業(yè)違法行為。

4．強化社會輿論引導(dǎo)。建立與媒體溝通合作機制，推進新聞宣傳工作的制度化、規(guī)范化、常態(tài)化。加強統(tǒng)籌做好新聞發(fā)布、輿論引導(dǎo)、宣傳平臺建設(shè)，嚴把新聞宣傳的主動權(quán)和主渠道。運用新媒體及時回應(yīng)公眾關(guān)切的食品藥品熱點、難點問題，合理引導(dǎo)公眾預(yù)期。及時發(fā)布突發(fā)事件權(quán)威信息，說明事實真相，把握主動權(quán)。構(gòu)建正面輿論導(dǎo)向，引導(dǎo)公眾理性辨別信息真?zhèn)危鰪娛称匪幤钒踩J知水平和風險防范能力。積極整合各類媒體資源，加強自媒體建設(shè)，構(gòu)建立體式信息發(fā)布平臺，適時發(fā)布食品藥品安全監(jiān)管信息和風險信息，及時回應(yīng)熱點事件和社會關(guān)切，形成常態(tài)發(fā)布、活動宣導(dǎo)、風險交流三位一體的工作機制。

5．發(fā)揮社會組織作用。發(fā)揮社會組織的橋梁紐帶作用，完善行業(yè)發(fā)展的質(zhì)量服務(wù)和技術(shù)服務(wù)體系，引導(dǎo)和督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者依法生產(chǎn)經(jīng)營，加強行業(yè)自律，推動行業(yè)誠信建設(shè)。同時，發(fā)揮社會組織的專家智庫作用，推進食品藥品監(jiān)管決策科學(xué)化、民主化；樹立食品藥品安全形象大使，廣泛宣傳、普及食品藥品安全知識，提高公眾的認知度，形成良好的消費觀念。

四、重點工程與項目

（一）技術(shù)支撐能力建設(shè)工程

建立以縣檢驗檢測機構(gòu)為依托的技術(shù)支撐體系。吸收先進實驗室建設(shè)和管理理念，加快完善縣檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)，逐步拓展檢測產(chǎn)品和項目，同時進行實驗數(shù)據(jù)處理自動化、抽樣與樣品管理信息化改造，全面提升食品藥品檢驗的整體技術(shù)能力和管理水平，為食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力的技術(shù)支撐。在全縣食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)配備快檢車、快檢箱等設(shè)施設(shè)備。加強食用農(nóng)產(chǎn)品檢測能力建設(shè)，全面提升我縣食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測能力以及食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢數(shù)量、頻次。鼓勵有資質(zhì)的社會第三方檢測機構(gòu)為食品藥品和食用農(nóng)產(chǎn)品提供檢驗監(jiān)測技術(shù)支持。

（二）人才隊伍建設(shè)工程

積極改革和完善食品藥品專業(yè)人才聚集、使用、培養(yǎng)、評價、激勵等制度。以法律法規(guī)、專業(yè)知識、執(zhí)法技能、輿情應(yīng)對、應(yīng)急處置等為教育培訓(xùn)重點，有針對性的開展分級分類教育培訓(xùn)，力爭食品藥品安全監(jiān)管人員每人每年參加教育培訓(xùn)時間不少于50學(xué)時。同時加強高層次人才和專門急需人才的引進和培養(yǎng)，優(yōu)化食品藥品安全監(jiān)管人員年齡結(jié)構(gòu)、知識結(jié)構(gòu)，努力建設(shè)一支適應(yīng)食品安全監(jiān)管新要求的高素質(zhì)的執(zhí)法隊伍，不斷提高對食品藥品監(jiān)管水平。

（三）執(zhí)法裝備達標工程

按照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)全國食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標準的通知》（食藥監(jiān)財〔2014〕204號）要求，結(jié)合陽西實際，按照“適度超前、優(yōu)先配備基層執(zhí)法機構(gòu)”的原則，逐步實現(xiàn)各級食品藥品監(jiān)管部門基本裝備、取證工具、快檢裝備、應(yīng)急專用配備的標準化。到“十三五”期末，縣食品藥品監(jiān)管局、鎮(zhèn)級食品藥品監(jiān)管所100%達到國家食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標準。

（四）社會共治工程

一是以全國“食品安全宣傳周”“安全用藥宣傳月”等活動為契機，圍繞與人民群眾生活關(guān)系密切、社會普遍關(guān)注的食品藥品安全問題，組織開展主題活動。二是通過專題講座、現(xiàn)場咨詢、設(shè)置宣傳欄、發(fā)放知識讀本和宣傳資料等多種形式開展食品藥品安全科普宣傳活動，并充分利用廣場和LED屏幕等媒介播放科普知識宣傳短片。三是深入社區(qū)、學(xué)校、機關(guān)、企業(yè)、農(nóng)村，以通俗易懂的語言、生動鮮活的事例，向群眾宣傳食品藥品法律法規(guī)、科普知識。四是依托新聞媒體發(fā)揮廣播、電視、報刊、網(wǎng)絡(luò)等宣傳載體，及時發(fā)布食品藥品安全預(yù)警和監(jiān)管信息，切實提高公眾食品藥品安全意識和維權(quán)意識，營造人人關(guān)注、積極參與食品藥品安全的良好氛圍。

五、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)

各級政府和食品藥品監(jiān)管部門要高度重視食品藥品安全工作，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，將食品藥品安全工作納入議事日程與各項民生保障工作同步進行。要建立責權(quán)明晰的責任體系，對照本《規(guī)劃》確定的發(fā)展目標、主要任務(wù)和重點工程，認真梳理、周密部署，并結(jié)合工作實際，將《規(guī)劃》內(nèi)容納入年度工作計劃分步實施，確保各項工作目標如期推進、全面落實。

（二）加強經(jīng)費投入

要適應(yīng)食品藥品安全發(fā)展形勢的需要，在合理利用現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上，繼續(xù)加大財政經(jīng)費的投入力度，增加食品藥品監(jiān)管必需的裝備，改善鎮(zhèn)級食品藥品監(jiān)管部門的工作條件，建立與我縣食品藥品安全監(jiān)管任務(wù)相匹配的財政經(jīng)費保障機制。嚴格監(jiān)督管理項目實施經(jīng)費，確保資金高效、合理使用，確保重點實施項目按時保質(zhì)完成。發(fā)揮政策導(dǎo)向作用，引入市場機制，積極引導(dǎo)社會各方面資金投入。

（三）加強考核評價

《規(guī)劃》的重點工作、重點項目要成立專責工作組進行落實，指定負責領(lǐng)導(dǎo)做好跟進、協(xié)調(diào)、督促、檢查。縣食品安全委員會辦公室要按規(guī)定建立完善全縣食品藥品安全工作考核評價制度，將《規(guī)劃》明確的工作任務(wù)和重點項目納入年度考核評價范圍，對《規(guī)劃》執(zhí)行情況進行中期評估和終期考核，及時通報進度，加強督查督辦，確保《規(guī)劃》各項任務(wù)落實到位，確保《規(guī)劃》目標順利實現(xiàn)。